来源时间为：2023-08-05
为进一步深化“放管服”改革，促进生物医药产业创新，8月4日，江苏省药监局审评核查江北新区分部在新区南京生物医药谷揭牌。分部将优先就近为新区省级药品审批监管和医药产业高质量发展提供技术支撑和服务支持，着力打造新区（自贸区）新医药与生命健康产业创新发展的区域服务特色。揭牌仪式上，新区企业驯鹿生物自主研发的全球首款全人源靶向BCMA的CAR-T产品同步上市。
记者了解到，江北新区致力于打造具有国际影响力的生物医药产业地标，目前已初步形成以基因细胞产业为引领，创新药、高端医疗器械为集群，检验检测、CXO、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系，集聚上下游企业1000余家，其中上市挂牌企业8家，独角兽、培育独角兽企业31家，占全市“半壁江山”，未来三年预计新增上市企业15家。产业的高质量发展离不开政府和企业的“双向奔赴”。
作为全省首个审评核查分部，省药监局审评核查江北新区分部将进一步强化在提前介入、加强沟通、“一对一”指导等政企互动机制。按照“建设产业高质量发展的业务平台、深化审评审批制度改革的合作平台和服务医药产业创新发展的孵化平台”的定位，推动审批服务创新机制建设，构建行政机关、产业园区“优势互补、有机衔接、协调联动”的助企服务新方式。
揭牌仪式上，南京江北新区南京生物医药股重点创新企业——南京驯鹿生物自主研发的全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T产品（伊基奥仑赛注射液，商品名：福可苏®）同步上市。这款全球首款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMACAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。未来，该产品将为多发性骨髓瘤患者提供一种全新的突破性治疗选择，带来更多治愈的希望。
南京市委常委、江北新区党工委书记杨学鹏，江苏省药监局党组书记、局长田丰，南京市副市长吴炜，江北新区党工委副书记、管委会主任，浦口区委书记吴勇强，江北新区党工委委员、管委会副主任王伟出席活动。
（江苏广电融媒体新闻中心/罗聪懿通讯员/郑晓阳周琴编辑/汪泽）
